Hygiene

Hygienemaßnahmen allgemein

• Hygienezonen definieren
• möglichst wenige Personen, keine Pflanzen, Teedrogen oder Lebensmittel in Rezeptur und Defektur
• glatte Oberflächen mit dichten Fugen als Arbeitsfläche, damit sie sich hygienisch reinigen lässt
• Fliegengitter an den Fenstern anbringen
• Rezeptur/Defektur nicht durch Fenster belüften, die in Kellerschächte führen
• deutlich trennen zwischen Arbeitsfläche und Bereich zum Reinigen und Spülen der verwendeten Geräte
• Hygieneverantwortliche(n) benennen

Leitlinien, Hygienepläne und Checklisten der Bundesapothekerkammer

• Leitlinie Hygienemanagement
• Kommentar zur Leitlinie Hygienemanagement
• Musterplan Personalhygiene
• Musterplan Raumhygiene
• Hygieneplan für die Herstellung der nichtsterilen Rezepturarzneimittel
• Hautschutz- und Händehygieneplan der BGW
• Checkliste Raumhygiene

Hygieneleitfaden der Gesellschaft für Dermopharmazie

GD-Hygieneleitfaden für Apotheken zur Herstellung von nicht sterilen pharmazeutischen Zubereitungen (Stand 17. Juni 2016)

Grundsätze der Personalhygiene

• Mitarbeiter mit ansteckenden Krankheiten oder offenen Wunden dürfen sich nicht in Rezeptur und Defektur aufhalten
• Haare zusammenbinden
• Rezepturkittel
• Hygienemaske
• Handschuhe/Desinfektion
• Vorratsgefäße nach der Entnahme sofort wieder verschließen
• Herstellung zügig durchführen und nicht unterbrechen (von links nach rechts arbeiten!)
• offene Rezeptur/Defektur nicht mit den Händen berühren oder hineinnießen, -husten bzw. in Richtung der offenen Rezeptur/Defektur sprechen (Hygienemaske)
• Abfallbehälter nicht mit den Händen berühren

Hygienemaßnahmen bei der Herstellung von Augenarzneimitteln

• vorzugsweise im Laminar Air Flow (LAF)
• alternativ: staubarmen, abgeschlossenen Raum ohne Zugluft wählen
• Desinfektion der Arbeitsfläche
• Personalhygiene (sterile Handschuhe!, Hygienemaske etc.)
• Herstellung nicht unterbrechen
• Aqua ad injectabilia verwenden
• Hitzesterilisation oder aseptische Herstellung
• bei bakterienzurückhaltenden Filtern: Bubble-Point-Test als In-Prozess-Kontrolle durchführen
  
  

Nähere Informationen zu Hygiene, Konservierung und Herstellung von Zubereitungen zur Anwendung am Auge:

• DAC/NRF I.8.2 Hygiene und Konservierung
• DAC/NRF I.8.3 Herstellung
  
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